尿沉渣计数板

国产备案第一类

产品名称：

尿沉渣计数板

注册人名称：

科宝智慧医疗科技（上海）有限公司

沪浦械备20210005号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

结构及组成：

尿沉渣计数板由计数板和计数板固定条组成。其中计数板成分为聚碳酸酯（PC），计数板固定条成分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。

适用范围：

用于临床尿液样本中有形成分进行计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1）说明书内容变更\\r\\n 词句不合适的地方进行修正，变更生产地址\\r\\n 详见说明书变更对比表\\r\\n2）标签变更\\r\\n 公司商标的变更，生产地址变更\\r\\n 详见标签变更对比表;2021-11-08,产品型号规格填写不完整，补全产品型号\\r\\n此次变更产品型号\\/规格从“600片\\/盒”变更为”COBIO C1、COBIO C2 600片\\/盒“。\\r\\n产品技术要求和说明书没有变化。;2022-01-17,产品信息名称输入错误。\\r\\n此次变更产品名称从“尿成渣计数板”变更为”尿沉渣计数板“。\\r\\n产品技术要求和说明书没有变化。;2021-11-22

生产地址：

上海市浦东新区金穗路1055号1幢4层B跨

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿沉渣计数板	沪浦械备20210005号	600片\|盒	5400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿沉渣计数板	沪浦械备20210005号	600片/盒	7680