肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

国械注准20203400091

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-内标、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-PCR反应液、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-酶混合液、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-阴性对照、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测咽拭子样本中的肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肠道病毒通用型\|柯萨奇病毒A16型\|肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20203400091	24人份\|盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400091	24人份/盒	2880.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400091	24人份/盒	3600.00