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肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产有效注册第三类

产品名称：

肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

国械注准20203400091

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-内标、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-PCR反应液、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-酶混合液、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-阴性对照、肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测咽拭子样本中的肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸。

变更情况：

“注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份盒。

管理类别：

第三类