一次性使用吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20212082036

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

Ⅰ型由吸痰管组成；Ⅰ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅰ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成；Ⅱ型由吸痰管组成；Ⅱ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅱ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成；Ⅲ型由吸痰管组成；Ⅲ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅲ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成。

适用范围：

适用于临床吸取呼吸道内分泌物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-02 00:00:00 住所由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。生产地址由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。2023-01-16 产品名称由“呼吸道用吸引导管”变更为“一次性使用吸痰管”。型号、规格由“5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F。”变更为“型号：I型、I-1型、I-2型；II型、II-1型、II-2型；III型、III-1型、III-2型规格：5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F”。结构及组成由“本产品管体和接头组成。”变更为“Ⅰ型由吸痰管组成；Ⅰ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅰ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成；Ⅱ型由吸痰管组成；Ⅱ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅱ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成；Ⅲ型由吸痰管组成；Ⅲ-1型由吸痰管、PE薄膜手套组成；Ⅲ-2型由吸痰管、PE薄膜手套、纯化水袋组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-10-09生产地址由“长垣市孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）”。

生产地址：

长垣市孟岗苇园工业区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）

型号规格：

型号：I型、I-1型、I-2型；II型、II-1型、II-2型；III型、III-1型、III-2型规格：5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172660378

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036	12F	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036	12F	5.0000
江西省+动态第44批	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036	12F	2.7500
江西省+动态第44批	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036	8F	2.7500
江西省+动态第44批	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036	10F	2.7500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036		2.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036		2.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036		2.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036		2.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰管	豫械注准20212082036		2.00