叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-苏械注准20202400904-器械数据

产品名称：

叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202400904

注册人住所：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12（VB12）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

型号规格：

试剂盒规格：100测试盒、50测试盒；校准品（选配）规格：6×0.8mL（6个浓度水平）、2×0.8mL（2个浓度水平）；

产品储存条件及有效期：

试剂盒与校准品在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。已开启的试剂盒与校准品在2~8℃的条件下有效期为2周。

管理类别：

第二类

备注：