一次性使用无菌硅胶导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿包

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20212140537

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

本产品的基本配置由一次性使用无菌硅胶导尿管及一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、一次性使用镊子、托盘、小药杯、一次性试管、一次性使用溶药注射器（含注射用水，非注射用）、腰盘、导管夹、一次性使用手术洞巾、包布、医用脱脂纱布块、导尿管标签、润滑剂棉球、薄膜手套、导丝、一次性使用治疗巾、手套纸、医用棉球、量杯、别针、导尿碗组成。

适用范围：

供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“本产品的基本配置由一次性使用无菌硅胶导尿管及一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、一次性使用镊子、托盘、小药杯、一次性试管、一次性使用溶药注射器（含注射用水，非注射用）、腰盘、导管夹、一次性使用手术洞巾、包布、医用脱脂纱布块、导尿管标签组成。”变更为“本产品的基本配置由一次性使用无菌硅胶导尿管及一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、一次性使用镊子、托盘、小药杯、一次性试管、一次性使用溶药注射器（含注射用水，非注射用）、腰盘、导管夹、一次性使用手术洞巾、包布、医用脱脂纱布块、导尿管标签、润滑剂棉球、薄膜手套、导丝、一次性使用治疗巾、手套纸、医用棉球、量杯、别针、导尿碗组成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：双腔、三腔；规格: Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌硅胶导尿包（注册证编号：豫械注准20212140537）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr18	73.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr14	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr12	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr18	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr6	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr14	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr10	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr20	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr8	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿包	豫械注准20212140537	Fr16	70.0000