Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江博纳生物科技有限公司

浙械注准20192400088

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区百官街道峰山南路1388号锦晨大厦2004室

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白；试剂2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体胶乳粒；校准品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300；质控品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区百官街道峰山南路1388号锦晨大厦2004室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341、351室（委托生产）

型号规格：

试剂1:1×40ml，试剂2:1×13ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml； 50人份(试剂1:1×9ml，试剂2:1×3ml)；试剂1:4×4.5ml×6，试剂2:2×3ml×6； 100人份(试剂1:1×18ml，试剂2:1×6ml)；校准品(可选购):4×0.5ml；质控品(可选购):2×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	IV型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法	浙械注准20192400088	试剂1：1×60ml 试剂2:1×20ml	4800.0000
江西省+动态第61批	IV型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法	浙械注准20192400088	试剂1：1×40ml试剂2:1×13ml	3180.0000