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肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400243

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：乳胶包被抗人肌钙蛋白Ⅰ抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ的含量

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格：1、R1：1×18mL，R2：1×6mL ；2、R1：1×30mL，R2：1×10mL ；3、R1：1×45mL，R2：1×15mL ；4、R1：1×60mL，R2：1×20mL ；5、R1：1×90mL，R2：1×30mL ；6、R1：1×180mL，R2：1×60mL；7、 R1：2×30mL，R2：1×20mL ；8、R1：2×30mL，R2：2×10mL；9、R1：2×45mL，R2：2×15mL ；10、R1：2×60mL，R2：2×20mL； 11、R1：3×60mL，R2：1×60mL ；12、R1：4×30mL，R2：2×20mL； 13、R1：4×60mL，R2：2×40mL； 14、R1：4×60mL，R2：4×20mL ；15、R1：1×1200mL，R2：1×400mL ；16、12×60 测试。校准品规格：1、6×0.3mL ；2、6×0.5mL ；3、6×1mL ；4、6×2mL ；5、6×3mL ；6、6×5mL。校准品（选购）：cTnⅠ、Proclin300、牛血清白蛋白；质控品规格： 1、2×0.3mL ；2、2×0.5mL ；3、2×1mL； 4、2×2mL ；5、2×3mL； 6、2×5mL。质控品（选购）：cTnⅠ、牛血清白蛋白、Proclin300。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下，未开封试剂可稳定12个月。

管理类别：

第二类