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足部固定器

国产备案第一类

产品名称：

足部固定器

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫宛械备20210002号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-11-28

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体足部部位的外固定或支撑。

变更情况：

1、产品描述由“由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”2、产品结构组成由“足部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。高分子材料：EVA、PU、PVC、TPU、PP。织物：复合布、棉被、麂皮绒、网布、绒布。皮革：超纤、太空革、仿皮绒、双皮绒”变更为“足部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。高分子材料：EVA、PU、PVC、TPU、PP；织物：复合布、棉被、麂皮绒、网布、绒布；皮革：超纤、太空革、仿皮绒、双皮绒”变更时间2022年11月28日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

管理类别：

第一类

备注：

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