一次性使用医用口罩-闽械注准20212140093-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

弓立（厦门）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212140093

注册人住所：

厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布（外、内层）熔喷无纺布（中间层）构成，共三层。

适用范围：

该产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年07月29日 “生产地址由厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。r2021年11月11日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型平面耳挂式，规格：175mm×95mm、155mm×80mm、145mm×95mm；n型号：非无菌型平面绑带式，规格：175mm×95mm、145mm×95mm”。n2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。r2023年02月14日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型平面绑带式，规格：175mm×95mm、145mm×95mm；型号：非无菌型平面耳挂式，规格：145mm×95mm、155mm×80mm、155mm×90mm、160mm×85mm、160mm×95mm、170mm×85mm、175mm×95mm、180mm×85mm、185mm×95mm、190mm×85mm、200mm×95mm”。n2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。r2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。

生产地址：

厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室

型号规格：

型号：非无菌型平面绑带式，规格：175mm×95mm、145mm×95mm；n型号：非无菌型平面耳挂式，规格：145mm×95mm、155mm×80mm、155mm×90mm、160mm×85mm、160mm×95mm、170mm×85mm、175mm×95mm、180mm×85mm、185mm×95mm、190mm×85mm、200mm×95mm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：