尿酸试纸（尿酸氧化酶法）EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

聿新生物科技股份有限公司

国械注许20152400100

注册人住所：

台湾苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

尿酸氧化酵素、不反应成分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细管全血中尿酸浓度。

代理公司：

北京柏彬医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102

变更情况：

2016-12-29 “代理人住所：北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 2017-12-11 有效期由“18个月”变更为“24个月”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、注册产品标准及产品标签的相应内容。 2022-03-21 “代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称：北京旭盛兴科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。

生产地址：

台湾苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号

型号规格：

25条瓶、10条瓶。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	尿酸试纸（尿酸氧化酶法）	国械注许20152400100	25条\|瓶	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸试纸（尿酸氧化酶法）	国械注许20152400100	25条/瓶	250.0000