全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer-国械注进20192221911-器械数据

产品名称：

全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192221911

注册人住所：

Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

分析仪由载玻片扫描装置（SSU）、连接单元（CF-60）和软件（软件发布版本：Ver.6）组成。其中，载玻片扫描装置（SSU）主要包括：电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元（后端）、外壳组成。

适用范围：

该产品用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述，白细胞单细胞图像摄取、分类、计数，红细胞形态描述及血小板计数。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden;1850-3, Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan

型号规格：

DI-60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404049号