尿素（UREA)测定试剂盒（脲酶连续监测法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20192400073

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1：Tris缓冲液（120mmolL）、α-酮戊二酸（7mmolL）、二磷酸腺苷（ADP）（0.6 mmolL）、脲酶（≥6kUL）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）（≥1kUL）。试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.25mmolL）。校准品：尿素（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素(UREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1(R1): 40mL×2 试剂2(R2): 10mL×2；试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 15mL×2；试剂1(R1): 60mL×6 试剂2(R2): 15mL×6；试剂1(R1): 80mL×2 试剂2(R2): 20mL×2；试剂1(R1): 80mL×5 试剂2(R2): 20mL×5。校准品(S)：2mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（UREA）测定试剂盒（脲酶连续监测法）	鲁械注准20192400073	试剂1(R1): 60mL × 6 试剂2(R2): 15mL × 6	648.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（脲酶连续监测法）	鲁械注准20192400073	试剂1（R1）:80ml×5,试剂2（R2）:20ml×5,校准品（S）：2ml×1	142.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（脲酶连续监测法）	鲁械注准20192400073	试剂1(R1):60mL×6，试剂2(R2):15mL×6,校准品（S）：2ml×1	128.2500

尿素（UREA)测定试剂盒 （脲酶连续监测法）

尿素（UREA)测定试剂盒（脲酶连续监测法）