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SMARTBURS II

国产失效注册

产品名称：

SMARTBURS II

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2554345号

注册人住所：

1145 TOWBIN AVE., LAKEWOOD, NEW JERSEY, 08701, UNITED STATES

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

塑料车针由聚醚醚酮树脂(PEEK, 70-90%)、玻璃粉(10-30%)、二氧化钛(5-10%)和颜料(1-5%)组成。

适用范围：

该产品供口腔科治疗室用于去除龋损牙本质。

代理公司：

深圳市施崴特齿科器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.11,“代理人住所:深圳市福田区上步中路1039号上步信托大楼中座五楼501室”变更为“代理人住所:深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5510-2012 《塑料车针》

生产地址：

501 County Rd.E-2 Extension,New Brighton, MN 55112

型号规格：

RA-4, RA-6, RA-8