细胞培养基

国产备案第一类

产品名称：

细胞培养基

注册人名称：

广州白云山拜迪生物医药有限公司

粤穗械备20150121号

注册人住所：

广州市番禺区万宝北街1号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

结构及组成：

本品以1640培养基、小牛血清、植物血球凝集素（PHA）为主要原辅料。

适用范围：

仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2018年04月03日,备案人组织机构代码由“73154713-0”变更为“91440101731547130M”；包装规格由“5ml/瓶；24瓶/盒”变更为“5ml/瓶，24瓶/盒;5ml/管，25管/盒”。产品技术要求变更。2018年04月12日,产品有效期由“8个月”变更为“2-8℃条件下4个月；-20℃条件下8个月。”。产品技术要求变更。2020年04月20日,包装规格由“5ml/瓶，24瓶/盒;5ml/管，25管/盒”变更为“I型：5ml/瓶、24瓶/盒；II型：5ml/瓶、24瓶/盒；5ml/管、25管/盒”；产品有效期由“2-8℃条件下4个月；-20℃条件下8个月。”变更为“型号I：5ml/瓶：-20℃条件下8个月；型号II：5ml/瓶：2-8℃条件下12个月，-20℃条件下12个月；5ml/管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月”。产品技术要求变更。2021年09月02日,产品有效期由“型号I：5ml/瓶：-20℃条件下8个月；型号II：5ml/瓶：2-8℃条件下12个月，-20℃条件下12个月；5ml/管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月”变更为“型号I: 5ml/瓶： 2-8℃条件下12个月；-20℃条件下12个月；型号II： 5ml/瓶：2-8℃条件下12个月；-20℃条件下12个月； 5ml/管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月；”。

生产地址：

广州市番禺区万宝北街1号

型号规格：

I型：5ml/瓶、24瓶/盒；II型：5ml/瓶、24瓶/盒；5ml/管、25管/盒

产品储存条件及有效期：

型号I: 5ml/瓶： 2-8℃条件下12个月；-20℃条件下12个月；型号II： 5ml/瓶：2-8℃条件下12个月；-20℃条件下12个月； 5ml/管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月；

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	细胞培养基	粤穗械备20150121号	II型：5ml\|瓶，24瓶\|盒	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞培养基	粤穗械备20150121号	II型：5ml/瓶，24瓶/盒	588.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	细胞培养基	粤穗械备20150121号	II型：5ml/瓶，24瓶/盒	24.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	细胞培养基	粤穗械备20150121号	5ml/瓶	22