雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫散射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232402116
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2 栋 A1 栋 901
批准(备案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：\\r\\n1.试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、表面活性剂、氯化钠。\\r\\n2.试剂2（R2）： Tris缓冲液、免疫球蛋白G抗体（羊源）、表面活性剂。\\r\\n校准品、质控品： Tris缓冲液、免疫球蛋白G抗原（人源）。
适用范围：
用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白 G 的含量， 临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
125 测试\\/盒、 250 测试\\/盒、 375 测试\\/盒、 500 测试\\/盒、 1000测试\\/盒、 校准品： 6×0.5mL（6 个水平， 选配） 、 质控品： 2×0.5mL（2 个水平， 选配）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品） 在 2～8℃避光贮存， 禁止冷冻， 有效期为 12 个月。 试剂盒开封后在机（4～15℃） 避光保存，可稳定 30 天。 校准品和质控品开瓶后 2～8℃避光保存， 可稳定30 天。
管理类别：
第二类
备注：
\\\\
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 125测试/盒 | 2375.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 校准品：6×0.5mL（6个水平，选配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 质控品：2×0.5mL（2个水平，选配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 1000测试|盒 | 19000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 500测试|盒 | 9500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 375测试|盒 | 7125.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 250测试|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 125测试|盒 | 2375.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 500测试/盒 | 9500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232402116 | 125测试/盒 | 2375 |
