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经皮气管切开术扩张钳

国产失效注册

产品名称：

经皮气管切开术扩张钳

注册人名称：

天水华圆医疗器械有限公司

甘天食药监械(准)字2012第1050001号

批准(备案)日期：

2012-09-10

有效期至：

2016-09-09

结构及组成：

由头部、钳把、弹簧片与肋轴构成,材料选用优质不锈钢;基本尺寸(长×宽mm):176×60;外观:扩张钳应对称,表面应清洁,且不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼;导丝孔应圆整、光滑、无锋棱。贯穿导丝时,导丝孔应光滑,不得有堵塞、卡死或错位现象;扩张钳可制成有光亮或无光亮;其表面粗糙度Ra之值应不大于:有光亮0.2um,无光亮0.8um;硬度在180-200HV10之间,二肢相差不大于20HV10。

适用范围：

本器械与经皮气管扩张器配合用于经皮气管切开术中气管切口扩张后以便插入气管套管,用于病人抢救治疗

产品标准编号：

YZB/甘天 0001-2011

生产地址：

天水市麦积区花牛路37号