磷脂（PLIP）测定试剂盒（磷脂酶-过氧化酶法）-京械注准20172400255-器械数据

产品名称：

磷脂（PLIP）测定试剂盒（磷脂酶-过氧化酶法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400255

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂14-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)(HEPES)23.8g/L磷脂酶D440U/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)0.12g/L抗坏血酸氧化酶1KU/L试剂24-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)(HEPES)23.8g/L4-氨基安替吡啉0.8g/L过氧化物酶16KU/L胆碱氧化酶7KU/L校准品(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠7.35g/L磷酸二氢钾0.7g/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L磷脂3.5mmol/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠7.35g/L磷酸二氢钾0.7g/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L磷脂2.4mmol/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中磷脂含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;5ml。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;5ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：