髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222400814

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中髓过氧化物酶（MPO）的浓度，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

型号规格：

24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。生产日期及失效日期详见包装。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400814	100测试/盒	8320.00
江西省+动态第54批	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	湘械注准20222400814	100测试\|盒	5290.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	湘械注准20222400814	100测试/盒	8320