膝部固定器-豫郑械备20190210号-器械数据

产品名称：

膝部固定器

注册人名称：

河南正贝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20190210号

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街19号3号厂房4层401号

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

结构及组成：

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街19号3号厂房4层401号

型号规格：

该产品分左右腿，两腿尺寸相同型号：ZB-X1001；规格有:500mm*450mm*350mm型号：ZB-X1002；规格有490mm*439mm*339mm型号：ZB-X1003；规格有478mm*428mm*328mm型号：ZB-X1004；规格有465mm*415mm*315mm型号：ZB-X1005；规格有55mm*405mm*305mm型号：ZB-X1006；规格有510mm*460mm*360mm型号：ZB-X1007；规格有523mm*473mm*373mm型号：ZB-X1008；规格有536mm*476mm*386mm

产品储存条件及有效期：

五年贮存方式：包装好的产品应存放在干燥、通风良好的室内，周围无腐蚀性物品，无热源。

管理类别：

第一类

备注：