敷料盒

国产备案第一类

产品名称：

敷料盒

注册人名称：

通化海恩达高科技股份有限公司

吉通械备20160012号

注册人住所：

通化市东昌区建设大街2768号(通铁家园20栋8号门市

批准(备案)日期：

2016-08-30

有效期至：

结构及组成：

JK-02产品由塑料托盘、敷料镊子、脱脂棉球组成。 JK-02A产品由塑料托盘、PVC或橡胶手套、敷料镊子、高分子吸附棒、承载腔和超导耦合剂组成。超导耦合剂由水、氯化钠、氯化钾组成。成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。

适用范围：

JK-02 用敷料镊子夹住脱脂棉球浸入规定液体，使其饱和后，在人体皮肤（无创）表面上进行擦拭，增加皮肤导通率。脱脂棉球为一次性使用。本产品为非灭菌产品。 JK-02A 用敷料镊子夹住高分子吸附棒插入承载腔内，将超导耦合剂滴入高分子吸附棒中，使其饱和后，在人体皮肤（无创）表面上进行擦拭，增加皮肤导通率。高分子吸附棒、金属承载腔为一次性使用。本产品为非灭菌产品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：JK-02 规格：260mm*150mm”变更为“型号：JK-02 规格：260mm*150mm 型号：JK-02A 规格：260mm*150mm”；产品描述由“产品由塑料托盘、敷料镊子、脱脂棉球组成。”变更为“JK-02产品由塑料托盘、敷料镊子、脱脂棉球组成。 JK-02A产品由塑料托盘、PVC或橡胶手套、敷料镊子、高分子吸附棒、承载腔和超导耦合剂组成。超导耦合剂由水、氯化钠、氯化钾组成。成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。”；预期用途由“用敷料镊子夹住脱脂棉球浸入规定液体，使其饱和后，在人体皮肤（无创）表面上进行擦拭，增加皮肤导通率。脱脂棉球为一次性使用。本产品为非灭菌产品。”变更为“JK-02 用敷料镊子夹住脱脂棉球浸入规定液体，使其饱和后，在人体皮肤（无创）表面上进行擦拭，增加皮肤导通率。脱脂棉球为一次性使用。本产品为非灭菌产品。 JK-02A 用敷料镊子夹住高分子吸附棒插入承载腔内，将超导耦合剂滴入高分子吸附棒中，使其饱和后，在人体皮肤（无创）表面上进行擦拭，增加皮肤导通率。高分子吸附棒、金属承载腔为一次性使用。本产品为非灭菌产品。”变更时间2021年03月16日

生产地址：

通化市玉泉路150号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	敷料盒	吉通械备20160012号	型号：JK-02 规格：260mm150mm 型号：JK-02A 规格：260mm150mm	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	敷料盒	吉通械备20160012号	260mm*150mm	28.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	敷料盒	吉通械备20160012号	260mm*150mm,260mm×150mm	28