全自动化学发光测定仪-粤械注准20222221459-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221459

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2022-09-25

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

全自动化学发光测定仪由加样系统、样本处理系统、液路系统、控制系统组成。加样系统主要有TIP头放置模块、三维臂模块和废弃盒模块；样本处理系统主要有样本处理模块和试剂处理模块；液路系统主要有反应模块；控制系统主要有触摸屏交互模块和VIT900系列化学发光分析软件（发布版本：V1.0）。

适用范围：

采用基于AMPPD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括维生素测定、心肌疾病的实验诊断、激素测定、肿瘤相关抗原测定、肝病的实验诊断、酶类测定、蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、自身抗体检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：