p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

粤深械备20210371号

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

结构及组成：

本产品由YY-01（封闭液）、YP-01（p16抗体）、YP-02（p16二抗）、YS-A1（DAB显色液）、YS-A2（DAB缓冲液）组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月27日：产品有效期由“6个月”变更为“产品未开封和开封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 个月”；包装规格由“24人份\\/盒，48人份\\/盒”变更为“型号：YY02；规格：24人份\\/盒，48人份\\/盒”。

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品未开封和开封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	24人份\|盒	70.0000
江西省+动态第49批	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	24人份\|盒	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	型号:YY02;规格:24人份/盒	1920.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	24人份/盒	1920.00
江西省+耗材挂网采购项目	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	24人份\|盒	1680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）	粤深械备20210371号	24人份/盒	1920