组织补片nMesh Implant

进口有效注册第三类

产品名称：

组织补片nMesh Implant

注册人名称：

德迈纺织技术研究开发有限责任公司\\nFEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

国械注进20173187138

注册人住所：

Prager Ring 70,52070 Aachen,Germany

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供, 一次性使用。

适用范围：

该产品适用于支持和稳定结缔组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。

代理公司：

慧润康（北京）科贸有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室

变更情况：

2016-06-08 “1.代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司；2.代理人住所:北京市亦庄经济开发区永昌工业园永昌8号科技广场308”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司；2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。rn2017-06-26t注册人住所及生产地址由“Jülicher Straβe 338a,D-52070 Aachen,Germany ”变更为“Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany ”。rn2018-07-04 “代理人名称：上海兆康医疗器械有限公司；代理人住所：嘉定区菊园新区环城路2222号1304室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。

生产地址：

Prager Ring 70,52070 Aachen,Germany

型号规格：

型号：SIS，规格：1.0cm×56.0cm；n型号：SIS direct，规格： 1.0cm×50.0cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173467138

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	组织补片 Mesh Implant	国械注进20173187138	1.0cm X 50.0cm	10080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组织补片	国械注进20173187138	1.0cm X 50.0cm	10400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组织补片	国械注进20173187138	1.0cm X 56.0cm	9500.0000
云南+常态挂网项目	组织补片	国械注进20173187138	1.0cm X 56.0cm	9500.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	组织补片Mesh Implant	国械注进20173187138	1.0cm X 56.0cm	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	组织补片Mesh Implant	国械注进20173187138	1.0cm X 50.0cm	12000