雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20242400233
注册人住所：
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
批准(备案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
结构及组成：
R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG-6000)(10g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、200nm羧基微球(10 mg/L)、鼠抗CG单克隆抗体(90 mg/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校准品：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、CG重组抗原(80 mg/L)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：0mg/L、水平2：2.5～3.6mg/L、水平3：7～13mg/L、水平4：14～26mg/L、水平5：30～50mg/L、水平6：64～97mg/L。校准品靶值具有批特异，赋值结果见靶值单。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
型号规格：
50mL(R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL。
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
