C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20222400445

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000（PEG）、叠氮化钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、抗人C反应蛋白（CRP）抗体包被胶乳颗粒、氯化钠、叠氮化钠；校准品：C反应蛋白（液体）；质控品：C反应蛋白（液体）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:2×48mL，试剂2:1×24mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1:2×24mL，试剂2:1×12mL；试剂1:4×60mL，试剂2:1×60mL；300 测试/盒（试剂1:1×46mL，试剂2:1×14mL）；300 测试/盒（试剂1:1×23mL，试剂2:1×8mL）；800 测试/盒（试剂1:2×72mL，试剂2:1×46mL）；800测试/盒（试剂1:2×79mL，试剂2:1×47mL）；1000测试/盒（试剂1:2×52mL，试剂2:1×35mL）；500测试/盒（试剂1:1×51mL，试剂2:1×15mL）；2×200 测试/盒（试剂1:2×48mL，试剂2:1×8mL）；校准品（选配）：6×0.5mL；质控品（选配）：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	试剂1:2×48mL，试剂2:1×24mL	2808.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	试剂1:2×24mL，试剂2:1×12mL	1404.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	800测试/盒（试剂1:2×79mL，试剂2:1×47mL）	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	300测试/盒（试剂1:1×46mL，试剂2:1×14mL）	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	1000测试/盒（试剂1:2×52mL，试剂2:1×35mL）	5850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	试剂1:4×60mL，试剂2:1×60mL	7020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	800测试/盒（试剂1:2×72mL，试剂2:1×46mL）	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	500测试/盒（试剂1:1×51mL，试剂2:1×15mL）	2925.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400445	300测试/盒（试剂1:1×23mL，试剂2:1×8mL）	1755.0000