遥控型CT增强注射机-浙食药监械(准)字2010第2310504号-器械数据

产品名称：

遥控型CT增强注射机

注册人名称：

杭州正源电子有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2310504号

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

结构及组成：

产品由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A);ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度在1～199ml/min,每级1ml/min;ZTI-300型的注射速度在0.1～5.0ml/s,每级0.1ml/s;ZTI-600型的注射速度在0.1～9.9ml/s,每级0.1ml/s;ZTI-1200型,A筒和筒的注射速度在0.1～9.9ml/s,每级0.1ml/s;注射速度允差±10%;最大注射剂量允差±5%;产品的遥控距离不小于15m;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求

适用范围：

产品供医疗单位在CT增强扫描时同步静脉注射造影剂用。

产品标准编号：

YZB/浙0205-2010《遥控型CT增强注射机》

型号规格：

ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200