一次性使用防返流引流袋-苏械注准20162660104-器械数据

产品名称：

一次性使用防返流引流袋

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660104

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用防返流引流袋由护帽、接头(蓝色接头、白色接头、采样口接头、螺旋接头、红色接头)、导管、挂钩(带)或绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀(十字阀、螺旋阀、折叠阀、拉阀、夹阀等)等组成,并可根据临床需要和不同的袋体形状选择性配置绑绳、排液阀护帽、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片(或夹子)、空气膜、进液座、贮液盒(1腔、2腔、3腔)、等组成。产品应无菌。防返流引流袋采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯材料。

适用范围：

临床收集尿液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2631173号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110009号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型