心电信息管理软件Cardiology Information System-国械注进20162215149-器械数据

产品名称：

心电信息管理软件Cardiology Information System

注册人名称：

通用电气医疗系统信息科技公司Medical Systems Information Technologies, Inc

注册(备案)号：

国械注进20162215149

注册人住所：

8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

本产品由软件安装光盘组成，组成模块包括服务器端应用程序和客户端应用程序，其中服务器端应用程序包括：编辑器（包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器（选配）、动态心电图报告编辑器（选配）、运动试验编辑器（选配）、心室晚电位报告编辑器）、状态、设置、采集、标准化、格式化、XML导入/导出（选配）、MARS至MUSE格式化（选配）、DICOM 电子影像文件的传输与存档（选配）、HL7接口、序列对比（选配）、重新分析（选配）、数据库搜索、数据库；客户端应用程序包括：编辑器（包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器（选配）、动态心电图报告编辑器（选配）、运动试验编辑器（选配）、心室晚电位报告编辑器）、状态、设置、轻量级目录访问协议（LDAP）（选配）, eDOC 电子文件归档（选配）,审核日志和追踪, 种族列表，Centricity Cardiology CV Web V2.0.2 (选配)和监护网关程序（选配）。

适用范围：

用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。预期是在有执照的医疗执业者的直接监督下使用，由在医院或机构受过培训的操作者提供患者的看护，不可用于实时监测，不可用于儿童的序列对比。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2021-12-15 “注册人名称：Medical Systems Information Technologies,Inc 通用电气医疗系统信息科技公司”变更为“注册人名称：GE Medical Systems Information Technologies,Inc.通用电气医疗系统信息科技公司”。 2021-12-28 “注册人名称：GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 通用电气医疗系统信息科技公司”变更为“注册人名称：GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 通用电气医疗系统信息技术公司”。

生产地址：

465 Pan American Dr.,Suite 11, El Paso, TX 79907

型号规格：

MUSE，发布版本 9.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162705149