Implant System

国产失效注册

产品名称：

Implant System

注册人名称：

SERF

国食药监械(进)字2013第3633890号

注册人住所：

85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

产品由种植体和基台组成。

适用范围：

本产品适用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨,在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可固定和支持义齿,替代缺失的牙齿。

代理公司：

上海雅颂医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.05.27,“ 注册人名称:SERF;注册人住所: 85 avenue des Bruyeres, 69153DECINES FRA;代理人名称:上海雅颂医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山泾商路99弄2082号204室”变更为“ 注册人名称: GLOBAL D SAS;注册人住所: 118avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAISFRANCE;代理人名称: 颂亚医疗器械(上海)有限公司;代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验

产品标准编号：

YZB/FRA 4490-2013《种植体系统》

生产地址：

85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA