ABO血型正反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

国械注准20173403033

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

葡聚糖凝胶、IgM性质单克隆抗A试剂（克隆号BIRMA-1）、IgM性质单克隆抗B试剂（克隆号LB-2）、IgM性质单克隆抗D试剂（克隆号RUM-1）。

适用范围：

本产品用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查，仅用于临床检测。

变更情况：

2017-02-28 “生产地址：珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“生产地址：珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路3号第五层。”。 2020-06-23 “生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路3号第五层。”变更为“生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路3号第五层；珠海市香洲区同昌路286号。”。 2020-10-28 “注册人住所:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层; 生产地址:珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路3号第五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路286号1栋; 生产地址:变更为:珠海市香洲区同昌路286号”。 2020-06-05 同意变更的事项详见附件。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

12卡盒，40×12卡箱，112×12卡箱。

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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