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一次性使用吸引式输尿管支架管（套装）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸引式输尿管支架管（套装）

注册人名称：

武汉帕菲鱼医疗器械有限公司

鄂械注准20222143779

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋2层4号101（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2027-05-23

结构及组成：

本产品由输尿管支架管、助推管、导丝（选配）、拔管、固定夹（可选）组成。其中输尿管支架管为医用聚氨酯+（0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢）材质；助推管为聚乙烯材质；导丝为（06Cr19Ni10不锈钢含聚四氟乙烯涂层）+聚氨酯保护层材质；拔管为聚氯乙烯+铝铁硼材质；固定夹为聚甲醛树脂材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市江夏区郑店街金龙大街248号2栋3楼

型号规格：

型号：PFY-US-1型、PFY-US-2型；规格：4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr

管理类别：

第二类