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手术钛夹

国产失效注册

产品名称：

手术钛夹

注册人名称：

杭州桐庐医达器械设备有限公司

国食药监械(准)字2010第3011249号(更)

注册人住所：

杭州市桐庐县桐君街道城南路618号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-29

结构及组成：

手术钛夹材质为TA1纯钛。材料的化学成分和金组织符合GB/T13810-2007。手术钛夹外表面粗糙值Ra应不大于0.8μm。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。

变更情况：

生产者名称由“杭州市桐庐医达器械设备厂”变更为“杭州桐庐医达器械设备有限公司”;生产者地址、生产场所地址由“桐庐县桐庐镇轻纺工业园区”变更为“杭州市桐庐县桐君街道城南路618号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3011249号”变更为“国食药监械(准)字2010第3011249号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3353-2010《手术钛夹》

生产地址：

杭州市桐庐县桐君街道城南路618号

型号规格：

YDTJ-A1 YDTJ-A2 YDTJ-B