肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Troponin I Rapid Test-国械注进20192401676-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Troponin I Rapid Test

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192401676

注册人住所：

21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

试纸条和塑料外壳；试剂盒中还包括干燥剂，吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白I。

代理公司：

上海灵翼医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号402室

变更情况：

生产地址：

13200 Gregg Street Poway, CA 92064

型号规格：

25条/盒，50条/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃下贮存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403707号