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Hernia Mesh

国产失效注册

产品名称：

Hernia Mesh

注册人名称：

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

国食药监械(进)字2014第3462910号

注册人住所：

Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于腹壁中疝和筋膜缺损的修补,腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。

代理公司：

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-06-08“1.代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;2.代理人住所:中国北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。2017-06-26 注册人住所及生产地址由“Jülicher Straβe 338a,D-52070Aachen,Germany ”变更为“Prager Ring 70, 52070Aachen, Germany ”。

产品标准编号：

YZB/GER 1191-2011《疝气补片(商品名:DynaMesh) 》

生产地址：

Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany