一次性使用括约肌切开刀Jagtome RX Sphincterotome

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173010666

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该产品是一种200cm长、由7F（2.3mm）逐渐缩小到5.5F（1.8mm）的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE（聚四氟乙烯）套管内。

适用范围：

该产品适用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术，亦可用于注射造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173250666

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010666		5220.00