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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

国产 有效 注册
产品名称:

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

注册(备案)号:

浙械注准20222400167

注册人住所:

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2027-04-17

结构及组成:

标记试剂:吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体。固相试剂:包被有环瓜氨酸肽抗原的磁性微球;样本稀释液:磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,PC300;辅助试剂:磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,PC300;校准品1和校准品2:磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗环瓜氨酸肽抗体;质控品1和质控品2:磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗环瓜氨酸肽抗体。(具体内容详见说明书)

适用范围:

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

1、产品名称:由“抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”;2、适用机型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康:MKL8000模块化生化免疫分析系统”;3、说明书变更内容详见附件1。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址:

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格:

50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十九批) 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 浙械注准20222400167 50测试/盒 4500