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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20222400167

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体。固相试剂：包被有环瓜氨酸肽抗原的磁性微球；样本稀释液：磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，PC300；辅助试剂：磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，PC300；校准品1和校准品2：磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗环瓜氨酸肽抗体；质控品1和质控品2：磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗环瓜氨酸肽抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体浓度的体外定量测定。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类