射线束扫描测量系统Radiation Field Analysis System-国械注进20172052472-器械数据

产品名称：

射线束扫描测量系统Radiation Field Analysis System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172052472

注册人住所：

Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

射线束扫描测量系统由调强验证二维矩阵（MatriXX Evolution），固体水箱（MULTI Cube），机架角度传感器（Gantry Angle Sensor）和软件（COMPASS）及电缆线组成。

适用范围：

COMPASS是用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。

代理公司：

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

代理公司地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地兴光二街六号

变更情况：

2018-05-07 “注册人名称：IBA Dosimetry GmbH ”变更为“注册人名称：IBA Dosimetry GmbH 亿比亚剂量测量有限责任公司”。

生产地址：

Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany

型号规格：

MatriXX Evolution with COMPASS

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173322472