天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）ASAT(GOT)-国械注进20192401820-器械数据

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）ASAT(GOT)

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401820

注册人住所：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

试剂1（R1）: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.4) ；试剂2（R2）: L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶（LDH）、还原性辅酶、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶（MDH）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量测定人血清，血浆中的天冬氨酸氨基转移酶（AST,谷草转氨酶）的活力。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×70mL ，试剂2（R2）: 5×14mL；试剂1（R1）: 2×75mL ，试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）: 2×100mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 1×5000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403293号