肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20232401292

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2023-09-11

有效期至：

2028-09-10

结构及组成：

产品由检测卡、样本稀释液、说明书、ID卡（选配）组成。检测卡由试纸条、铝箔袋、干燥剂、卡壳组成。其中试纸条由结合垫、硝酸纤维素膜、样本垫、吸水纸、底板组成，结合垫含荧光微球标记鼠抗人肌红蛋白单克隆检测抗体0.04μg\\/测试卡，硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗人肌红蛋白单克隆捕获抗体0.4μg\\/测试卡，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.2μg\\/测试卡。样本稀释液含脱脂奶粉:0.2%；Proclin 300：0.05%；氯化钠：0.8%；氯化钾：0.02%；磷酸二氢钾：0.024%；磷酸氢二钠：0.144%；装量：290μL\\/支、25mL\\/瓶。ID卡内置校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层

型号规格：

1人份\\/袋、10人份\\/袋、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应保存在2-30℃。未开封时，有效期24个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	25人份/盒	1050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	50人份/盒	3000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	25人份/盒	42.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	50人份/盒	60.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	25人份/盒	42.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	50人份/盒	60.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	25人份/盒	1050.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	50人份/盒	3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20232401292	25人份\|盒	1050.0000