超声外科手术设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超声外科手术设备

注册人名称：

国械注准20243012378

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关和附件组成。附件包括手柄、一次性使用刀头、刀头扳手、刀头扭力扳手、一次性使用液流管套(软质)、液流管套(硬质)、一次性使用液流管道、负压吸引瓶和负压吸引管道。

适用范围：

产品在医疗机构使用，主机配合不同的手柄、一次性使用刀头实现不同的临床用途，包括：对骨组织进行超声切割、磨削和钻孔；对脑组织、肝脏组织、肾脏组织和输卵管进行破碎、冲洗和吸引；对皮肤、脂肪和肌肉组织的超声清创。主机和附件配用关系详见产品技术要求。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L20	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L14	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L10	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L20	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L10	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L14	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L10	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L14C	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L20	22000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	超声外科手术设备	国械注准20243012378	L14	22000