超声外科手术设备-国械注准20243012378-器械数据

产品名称：

超声外科手术设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243012378

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关和附件组成。附件包括手柄、一次性使用刀头、刀头扳手、刀头扭力扳手、一次性使用液流管套(软质)、液流管套(硬质)、一次性使用液流管道、负压吸引瓶和负压吸引管道。

适用范围：

产品在医疗机构使用，主机配合不同的手柄、一次性使用刀头实现不同的临床用途，包括：对骨组织进行超声切割、磨削和钻孔；对脑组织、肝脏组织、肾脏组织和输卵管进行破碎、冲洗和吸引；对皮肤、脂肪和肌肉组织的超声清创。主机和附件配用关系详见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：