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国食药监械(进)字2011第3462511号(更)
301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA
2011-08-10
2015-08-09
该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
与前路植骨融合术联合,采用经关节突椎弓根技术或者采用经椎弓板技术适用于L3~S1脊椎水平后路外科治疗,包括脊椎前移、脊椎滑脱、有症状的假关节或失败的前期融合、经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛和/或关节突不稳定的退行性疾病。
凯纳西科技(北京)有限公司
美国
生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”;注册证由国食药监械(进)字2011第3462511号变更为国食药监械(进)字2011第3462511号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 2647-2011《空心螺钉》
411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA