CO2 Laser System-国食药监械(进)字2011第3240531号-器械数据

产品名称：

CO2 Laser System

注册人名称：

Alma Lasers Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3240531号

注册人住所：

Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel

批准(备案)日期：

2011-02-12

有效期至：

2015-02-11

结构及组成：

该产品由激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光终端输出功率:60W±20%(SP及HSP模式);激光脉冲频率:10-4000Hz±20%;激光脉冲宽度:200μs±20%(SP模式),250μs±20%(HSP模式);七关节臂;配7×7像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%),9×9像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%),50气化手具(光斑尺寸0.125mm±20%),100气化手具(光斑尺寸0.25mm±20%);

适用范围：

该产品临床适用于对人体组织的汽化、切割、凝固以达到治疗的目的。

代理公司：

以色列飞顿激光有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ISR 4129-2010《二氧化碳激光治疗机》

生产地址：

Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel

型号规格：

Pixel CO2