大便隐血检测试剂盒（双联法）

国产失效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂盒（双联法）

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20172400351

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2017-12-28

有效期至：

2022-12-27

结构及组成：

本试剂盒由检测卡、说明书和合格证组成。检测卡主要组成成分包括：检测区T（包被鼠抗人Hb单克隆抗体1.5mgml）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体1mgml）、胶体金结合物垫（包被另一株鼠抗人Hb单克隆抗体）、硝酸纤维素膜、化学法检测区（四甲基联苯胺指示剂）、塑料检测卡支持物。注：1、本试剂盒不包含质控品和稀释液。2、不同批号试剂中的各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。

适用范围：

本试剂盒用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1人份盒、5人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃~40℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。生产日期及使用期限见外盒或袋上标识，请在试剂盒标识的有效期前使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	大便隐血检测试剂盒（双联法）	湘械注准20172400351	25人份\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血检测试剂盒（双联法）	湘械注准20172400351	25人份/盒型号A	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血检测试剂盒（双联法）	湘械注准20172400351	25人份/盒型号B	200.0000
江西省+动态第57批	大便隐血检测试剂盒（双联法）	湘械注准20172400351	25人份\|盒	200.0000