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BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

国产失效注册

产品名称：

BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3651456号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)材料制成;插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1212-2013《无结带线锚钉》

生产地址：

130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA

型号规格：

72202397, 72202403