卡波姆妇科凝胶-内械注准20162180020-器械数据

产品名称：

卡波姆妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

内械注准20162180020

注册人住所：

内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

本品由卡波姆凝胶和一次性使用给药器两部分组成。卡波姆妇科凝胶由卡波姆934P、药用氢氧化钠、甘油、聚山梨酯80、羟苯乙酯、纯化水按照一定比例配制而成；一次性使用给药器由外套、活塞、装药筒和助推杆组成。

适用范围：

本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界微生物物理隔离，从而阻止病原微生物定植，促进宫颈糜烂面愈合，减轻局部炎症。适用于由细菌引起的慢性宫颈炎、细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病的辅助治疗。本品仅供一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间:2024-10-16;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）”。

生产地址：

内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）

型号规格：

3g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与内械注准20162180020注册证共同使用。受托生产企业：吉林省云朵科技有限公司，统一社会信用代码：91131181MA0DGMXU1E