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膝关节假体Exactech Cemented Knee System

进口失效注册

产品名称：

膝关节假体Exactech Cemented Knee System

注册人名称：

Exactech, Inc.

国械注进20173466351

注册人住所：

2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA

批准(备案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

结构及组成：

该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫片、增补垫块及螺钉、髌骨组件、延长杆、螺栓及适配器组成。股骨髁假体由符合 ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台、螺栓、增补垫块及螺钉由符合 ASTM F136标准规定的 Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;胫骨垫片、髌骨组件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;延长杆、适配器由符合ASTMF1472标准规定的 Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA