腹腔镜用穿刺器及附件Trocars and Accessories-国械注进20222020350-器械数据

产品名称：

腹腔镜用穿刺器及附件Trocars and Accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222020350

注册人住所：

take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

本产品为无源手术器械，由穿刺针、自动穿刺套管、前段套管、转换套管、转换器、密封圈和密封帽组成。产品材料包括不锈钢、聚苯砜和硅胶，其中与人体接触部分材料为符合YY/T0294.1-2016要求的代号M、代号B的不锈钢。密封圈和密封帽为一次性使用产品。产品为非灭菌包装。

适用范围：

本产品为腹腔镜用手术器械，用于穿刺腹部组织，建立通路，供腹腔镜手术过程使用。

代理公司：

德美德（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环南路365号A010

变更情况：

生产地址：

take-off GewerbePark 11 78579 Neuhausen ob Eck Germany

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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