Guiding catheters

进口失效注册

产品名称：

Guiding catheters

注册人名称：

国械注进20153772398

注册人住所：

1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095

批准(备案)日期：

2015-07-31

有效期至：

2020-07-30

结构及组成：

本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V/316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015年12月9日同意更正生产地址内容,2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

1111 South Velasco,Angleton TX 77515