丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/双试剂型)-浙食药监械(准)字2013第2400250号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/双试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400250号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:R1:NADH ≥0.2mmol/L、乳酸脱氢酶 ≥0.6 KU/L; R2 L-丙氨酸 ≥200mmol/L、α-酮戊二酸 ≥15 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 R2:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应＞1.000 Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。 4.准确度

适用范围：

用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 0961-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。