一次性使用肺结节定位标记物

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节定位标记物

注册人名称：

沪械注准20242020254

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼707室(名义楼层,实际楼层607室)

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

产品包括标记物和穿刺输送器两部分。其中标记物由标记物头端钢套和镍钛丝组成；穿刺输送器由针管、推杆和保护套管组成。

适用范围：

本器械适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下对肺结节的标记定位。其中经皮穿刺并释放于肺部病灶周围的标记物，植入24小时内经由外科手术与病灶一同取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区康威路299号1幢西区4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242020254”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-18

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄3号2层201-204室（委托生产）

型号规格：

LBC-04S-100U

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肺结节定位标记物	沪械注准20242020254		6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用肺结节定位标记物	沪械注准20242020254	LBC-04S-100U	6000.0000